為增進(jìn)人們對艾滋病的認(rèn)識，世界衛(wèi)生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日。2024年12月1日是第37個“世界艾滋病日”，我國今年的宣傳活動主題為“社會共治，終結(jié)艾滋，共享健康”（英文主題為“Take the rights path”），旨在強(qiáng)調(diào)社會各界在艾滋病防控工作中的共同責(zé)任與使命。
FDA患者之聲：理想的治療方法是長效產(chǎn)品
目前，全球艾滋病大流行形勢依舊嚴(yán)峻，2023年，全球HIV感染3,990萬人次；截至2024年6月30日，中國31個省份共報告現(xiàn)存活HIV感染者超132萬例1，HIV/AIDS 流行仍然是一個主要的公共衛(wèi)生威脅。
艾滋病的治療方案為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART），傳統(tǒng)治療方法存在一定局限性，通常需要患者每天服用一種或者多種藥物，截至目前，艾滋病毒感染后尚不可治愈，患者需要終身服藥，每日給藥的方式對患者的依從性要求極高，據(jù)研究，患者依從性差（如漏服藥物）會顯著提高病毒抑制不完全，病毒耐藥的風(fēng)險，影響臨床治療效果。
2014 年， FDA 發(fā)布了一份關(guān)于受HIV病毒影響的患者之聲的報告：許多患者表示，每天服藥的行為對他們的生活產(chǎn)生了極大的負(fù)擔(dān)，他們理想的治療方法是使用長效抗HIV產(chǎn)品2。
讓人欣慰的是，隨著醫(yī)學(xué)不斷進(jìn)步，世界范圍內(nèi)對于對艾滋病病毒的研究不斷深入，包括對病毒生命周期、藥物作用靶點等方面的理解，以及藥物研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步，為長效治療藥物的出現(xiàn)提供了可能。各大跨國藥企致力于開發(fā)能夠在體內(nèi)長時間維持有效藥物濃度的艾滋病新藥，以減少給藥頻率，提高患者用藥依從性和便利性，同時，長效療法可避免由于攜帶藥瓶或每日服藥等情況導(dǎo)致的用藥信息暴露問題，更好的保護(hù)患者的隱私，助力消除社會對于艾滋病患者的“污名化”問題3。
國產(chǎn)抗艾新藥艾可寧?，每4周給藥一次長效方案數(shù)據(jù)亮眼
艾可寧?是中國自主研發(fā)的艾滋病新藥，HIV長效融合抑制劑，也是年收入突破億元的國產(chǎn)抗HIV創(chuàng)新藥單品。艾可寧?與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，具有用藥頻率低、起效迅速、安全性高、耐藥屏障高的產(chǎn)品特性；艾可寧?是直接靶向GP41病毒的長效多肽類藥物，不影響CYP450酶活性，與其他類型高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ARDs）藥物聯(lián)用顯示出優(yōu)異的協(xié)同作用; 同時，艾可寧?與白蛋白結(jié)合，可在體內(nèi)長效維持有效藥物濃度，半衰期長達(dá)10-13天，滿足患者對于長效療法的個體化臨床需求。
兩項在貴陽公衛(wèi)開展的IIT研究顯示，基于艾可寧? 640mg每4周給藥一次聯(lián)合多替拉韋的長效抗病毒方案，安全性好，耐受性佳，無注射位點反應(yīng)，在患者體內(nèi)4周后仍保持有效抗病毒血藥濃度，研究同時發(fā)現(xiàn)，患者在治療24周后， CD4+T計數(shù)均較基線有顯著提高（P＜0.05)，提示基于艾可寧?的長效抗病毒方案有助于進(jìn)一步改善HIV感染者的免疫重建功能，具有極大的臨床價值。
在HIV慢病化管理的背景下，HIV 長效療法的出現(xiàn)有望解決依從性、安全性、便利性等問題，提高患者的生活質(zhì)量和治療效果，相關(guān)IIT研究結(jié)果顯示，艾可寧?與其他抗病毒藥物聯(lián)用，具備作為更長給藥周期的抗病毒方案的臨床潛力。
深耕抗HIV長效療法二十余載，打造具備競爭優(yōu)勢的長效產(chǎn)品
公司深耕長效抗HIV領(lǐng)域二十余載，致力于開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的長效制劑并組成完整配方（雞尾酒療法），用于艾滋病的治療和預(yù)防。2024年11月，公司核心產(chǎn)品艾可寧?新增維持治療適應(yīng)癥正式獲批開展II期臨床試驗，探索每4周給藥1次聯(lián)合多替拉韋的長效抗病毒方案，代表著公司在長效抗HIV病毒新藥的布局與開發(fā)中取得了階段性成果；同時，公司正在開發(fā)新的抗HIV病毒長效制劑，并組成完整的長效治療方案，候選化合物包含整合酶抑制劑和進(jìn)入抑制劑等，擬通過皮下注射方式，每月給藥1次，以期解決現(xiàn)有長效療法在給藥方式與耐藥性等方面存在的痛點問題，實現(xiàn)差異化的競爭優(yōu)勢。
在HIV慢病化管理的趨勢下，長效藥物是HIV患者的必然選擇。前沿生物將基于在抗HIV病毒和長效制劑領(lǐng)域沉淀的技術(shù)優(yōu)勢，繼續(xù)探索、構(gòu)建具有差異化競爭優(yōu)勢的長效抗HIV病毒產(chǎn)品，為更多 HIV/AIDS 患者提供有價值的個體化治療方案，延長患者生命的同時大幅改善患者的生存質(zhì)量。
近年來，中國艾滋病防控事業(yè)已經(jīng)取得了顯著的成果，全國整體處于HIV低流行水平，隨著醫(yī)保政策的落地，HIV檢測及治療水平不斷提高，國內(nèi)艾滋病防治工作具備了堅實的政策保障和技術(shù)支持，前沿生物作為我國傳染病領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，也將秉持“治病救人”的初心，與各界社會力量共同參與到防艾、抗艾的事業(yè)中，努力消除社會歧視，為我國艾滋病防控事業(yè)與公益事業(yè)貢獻(xiàn)力量！
參考文獻(xiàn)
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